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      天方藥業
      國家藥監局:藥品、醫械生產企業分別達4441家、1.7萬家
      編輯說:近日,國家藥品監督管理局發布《2018年度藥品監管統計年報》(以下簡稱《年報》),《年報》顯示,截至2018年11月底,全國共有原料藥和制劑生產企業4441家,實有醫療器械生產企業1.7萬家。  來源:國家藥監局      2019-05-15 09:52藥品生產企業 近日,國家藥品監督管理局發布《2018年度藥品監管統計年報》(以下簡稱《年報》),《年報》顯示,截至2018年11月底,全國共有原料藥和制劑生產企業4441家,實有醫療器械生產企業1.7萬家。  藥品、醫療器械生產和經營許可情況統計  截至2018年11月底,全國共有原料藥和制劑生產企業4441家,比去年的4376家多了65家。全國《藥品經營許可證》持證企業50.8萬家:其中批發企業1.4萬家;零售連鎖企業5671家,零售連鎖企業門店25.5萬家;零售藥店23.4萬家。  醫療器械生產企業與去年相比增加較多。截至2018年11月底,全國實有醫療器械生產企業1.7萬家,比2017年11月底的1.6萬家多了1000家。其中:可生產一類產品的企業7513家,可生產二類產品的企業9189家,可生產三類產品的企業1997家。全國共有二、三類醫療器械經營企業51.1萬家。  批準進口藥品上市申請90件,進口三類醫械注冊235件  除了生產和經營許可情況,《年報》還對2018年的藥品、醫療器械注冊情況做了統計。根據《年報》,2018年國家藥監局共批準新藥臨床312件;共批準仿制藥臨床申請58件,生產申請464件;共批準進口藥品臨床申請154件,上市90件。  醫療器械領域,2018年,全國共完成境內第一類醫療器械備案22167件,進口第一類醫療器械(含港澳臺)備案1885件;共批準境內第二類醫療器械首次注冊4402件,境內第三類醫療器械首次注冊668件;共批準進口(含港澳臺)第二類醫療器械首次注冊358件,進口(含港澳臺)第三類醫療器械首次注冊235件。

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